重量差异 (装量差异) 检测实验

近距离后装治疗设备

简介

自动控制式近距离治疗后装设备，伽玛（γ）射线遥控近距离治疗机，核素后装近距离放射治疗，钴-60后装治疗机，铱-192后装治疗机，

近距离后装治疗设备

简介

近距离后装治疗设备产品描述：通常由储源器、驱动器、施源器、操作控制子系统、治疗计划子系统组成。

近距离后装治疗设备预期用途：用于人体自然腔道或组织间病变的放射治疗。

近距离后装治疗设备品名举例：自动控制式近距离治疗后装设备、伽玛（γ）射线遥控近距离治疗机、核素后装近距离放射治疗机、钴-60后装治疗机、铱-192后装治疗机、后装治疗机、后装机、γ射线遥控后装治疗机

近距离后装治疗设备管理类别：Ⅲ

近距离后装治疗设备相关标准：
1、YY 0831.2-2015 γ射束立体定向放射治疗系统第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
2、YY/T 0973-2016 自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法
3、YY 0096-2019 钴-60远距离治疗机

近距离后装治疗设备相关检测项目：
1 . 源活度《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
2 . 源传输到位精确度《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
3 . 放射源累计定位误差《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
4 . 贮源器表面泄漏辐射所致周围剂量当量率《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
5 . 源驻留时间误差《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
6 . 多源系统重复性《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月02日

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：中国药典2010年版二部/一部(重量分析法)

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上海张江药谷公共服务平台有限公司公共实验室

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：化学/药品标准：中国药典2010年版一部：附录ⅠL胶囊剂的装量差异,附录ⅠD片剂的重量差异

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：化学/药品标准：中国药典2010年版一部：附录ⅠL胶囊剂的装量差异,附录ⅠD片剂的重量差异

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：化学/药品标准：中国药典2010年版一部：附录ⅠL胶囊剂的装量差异,附录ⅠD片剂的重量差异

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

检测项：最低装量（装量）检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：装量差异检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录IA-注射剂项-装量差异

检测项：装量差异检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.9.40制剂均一性：装量

检测项：外源性DNA残留量检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.9.40制剂均一性：装量差异

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厦门市药品检验所

检测项：重量差异（装量差异）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ；二部附录Ⅰ；三部附录Ⅰ 美国药典第34版<905> 英国药典2011年版附录Ⅻ C 欧洲药典第7版2.9.5 日本抗生物质医药品基准解说2000： I-21

检测项：重量差异（装量差异）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ；二部附录Ⅰ；三部附录Ⅰ 美国药典第36版<905> 英国药典2013年版附录Ⅻ C 欧洲药典第7版2.9.5 日本抗生物质医药品基准解说2000： I-21

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ C、二部附录Ⅹ F、三部附录Ⅴ F 美国药典第34版<755> 英国药典2011年版附录 Ⅻ C 欧洲药典第7版2.9.17

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青岛市饲料兽药检测站

检测项：装量差异检测样品：兽药标准：《进口兽药质量标准》一九九九年版

检测项：装量差异检测样品：兽药标准：《进口兽药质量标准》二○○六年版

检测项：装量差异检测样品：兽药标准：《农业部兽药质量标准》二○○三年版

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上海市食品药品检验所

检测项：装量差异检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅠA

检测项：面积差异检测样品：药品标准：中国药典2000年版二部附录ⅠV

检测项：面积差异检测样品：药品标准：中国药典2000年版二部附录ⅠV

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广东省食品质量监督检验站

检测项：装量及装量差异检测样品：保健食品标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录ⅩF 最低装量检查法（附录89）

检测项：全部参数检测样品：片装火腿罐头标准：片装火腿罐头 QB/T 1352-1991

检测项：全部参数检测样品：干装苹果罐头标准：干装苹果罐头 QB/T 1392-1991

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：装量/装量差异检测样品：药品标准：《美国药典》第34版附录<905>

检测项：装量/装量差异检测样品：药品标准：《英国药典》2011年版附录 XIIG

检测项：装量/装量差异检测样品：药品标准：《欧洲药典》第7版通则2.9.5

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：装量差异（装量）检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅠA、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠK、Ⅰ L）

检测项：重量差异检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅠB、ⅠC、ⅠE、Ⅰ L）

检测项：装量差异检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠA、ⅠB、ⅠC、ⅠK 、ⅠL、ⅠT、ⅠU/二部附录ⅠB、ⅠE、ⅠJ、ⅠL、ⅠN、ⅠP

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